为规范医疗器械流通秩序,严厉打击违法经营行为,近日,区市场监督管理局开展了医疗器械流通领域经营行为专项监督检查,对我区违法医疗器械经营企业进行集中整治。
重点对全区60家医疗器械经营企业,实际经营品种是否取得相应资质;是否从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械,经营条件是否发生变化,是否符合医疗器械经营质量管理规范要求;是否存在提供虚假资料或采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》;是否存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;是否存在经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;是否经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求及无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械;是否按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、储存医疗器械;是否按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度等方面进行了集中检查。
此次检查,未发现我区医疗器械经营企业存在无证经营及经营无合格证明文件及过期、失效、淘汰医疗器械的行为,针对部分企业存在的未按规定建立并执行医疗器械进货查验、销售制度及员工培训不到位等问题,区市场监督管理局执法人员下达了整改通知书,并督促其限期整改。(夏桂荣)
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